甲硫氨酸維B1注射液
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消化系統(tǒng)
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產(chǎn)品描述
【藥品名稱】
通用名稱：甲硫氨酸維B1注射液
英文名稱：Methiouine and Vitamin B1 Injection
漢語拼音：JiaLiu ansuan Wei B1 Zhusheye
【成 份】
本品為復(fù)方制劑，活性成份為甲硫氨酸和維生素B1。
甲硫氨酸化學(xué)名稱為：L-2-氨基-4（甲硫基）丁酸
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C5H11NO2S
分子量：149.21
維生素B1化學(xué)名稱為：氯化4-甲基-3-[（2-甲基-4-氨基-5嘧啶基）甲基]-5-2（2-羥基乙基）噻唑鎓鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C12H17ClN4OS·HCl
分子量：337.27
輔料：注射用水。
【性 狀】本品為無色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】本品用于改善肝臟機能，對多數(shù)的肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是對脂肪肝有較明顯的療效；能改善肝內(nèi)膽汁淤積；可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療。
【規(guī) 格】 2ml：甲硫氨酸 40mg與維生素B14mg
【用法用量】肌內(nèi)注射：每次40 mg～100mg（按甲硫氨酸計），每日1次。
靜脈注射：每次100 mg～200mg（按甲硫氨酸計），每日1次。以5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。
【不良反應(yīng)】靜滴時偶有惡心、頭痛。
【禁 忌】1.肝昏迷患者忌用。
2.對維生素B1過敏的患者禁用。
【注意事項】對有血氨增高的肝硬化前和肝硬化病人使用應(yīng)注意監(jiān)測血氨水平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品不可和堿性液體或含鈣離子的液體混合。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】甲硫氨酸為人體必需的八種氨基酸之一。人體內(nèi)不能合成，必須依靠外源補充。甲硫氨酸在人體內(nèi)與ATP結(jié)合生成S-腺苷氨酸?？梢源龠M肝細胞膜磷脂甲基化，減少肝內(nèi)膽汁淤積，轉(zhuǎn)硫基作用加強。有利于肝細胞恢復(fù)正常生理功能，促進黃疸消退和肝功能恢復(fù)。通過供給甲基，促進膽堿的合成，促進肝脂肪代謝、保肝及解毒等作用。維生素B1在體內(nèi)與焦磷酸結(jié)合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應(yīng)，是糖類代謝所必需。
【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射甲硫氨酸維B1 0.5mg/kg后生物利用度為93％，靜脈注射0.5mg/kg后表觀分布容積為0.220L/kg，血漿蛋白結(jié)合率低于5％，消除半衰期為80分鐘。慢性肝臟疾病患者靜脈注射400mg本品后，藥物的消除半衰期為121分鐘，而肝功能正常者為95分鐘。
【貯 藏】遮光，陰涼(不超過20℃)處保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH36072005
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20059238
【上市許可執(zhí)有人】
持有人名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
執(zhí)有人地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南五洲通藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：湖南省湘潭天易經(jīng)開區(qū)碧泉潭路219號
郵政編碼：411228
電話號碼：0731-57803106
傳真號碼：0731-57803148
網(wǎng) 址：www.manjianghongye.com
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